制藥企業(yè)用恒溫恒濕試驗(yàn)室的 技術(shù)要求

制藥企業(yè)所用恒溫恒濕試驗(yàn)室是以科學(xué)的方法創(chuàng)造一個(gè)對(duì)批量藥品失效評(píng)測(cè)需長(zhǎng)時(shí)間穩(wěn)定的溫度、濕度環(huán)境和光照環(huán)境，適用于制藥企業(yè)對(duì)藥品及新藥的加速試驗(yàn)、長(zhǎng)期試驗(yàn)、高濕試驗(yàn)，是制藥企業(yè)進(jìn)行大批量藥品儲(chǔ)藏和穩(wěn)定性試驗(yàn)的比較好選擇方案，方便大批量藥品進(jìn)行長(zhǎng)期耐潮濕循環(huán)試驗(yàn)。

溫度范圍：0～40℃，可調(diào)節(jié)。

濕度范圍：20%～75%。

常用條件：

   25℃，40%RH。

   25℃，60%RH。

   30℃，65%RH。

   40℃，75%RH。

溫度波動(dòng)度：≤±0.5℃。

溫度均勻度：≤2℃。

溫度偏差：≤±2℃。

3Q驗(yàn)證。

主要用作制藥廠及醫(yī)藥公司產(chǎn)品留樣室，加速試驗(yàn)室，細(xì)菌培養(yǎng)室等有恒溫恒濕需求的試驗(yàn)室。是藥企通過(guò)GMP認(rèn)證或進(jìn)行GMP管理的必要設(shè)備配置。

? 控制系統(tǒng)：

1、 西門(mén)子可編程序控制器，中文界面觸摸屏。溫濕度曲線記錄，故障記錄自診斷。安全密碼設(shè)定。

2、 溫濕度數(shù)據(jù)可方便下載到U盤(pán)并轉(zhuǎn)換成Excel文件?？膳湮⑿痛蛴C(jī)實(shí)時(shí)打印溫濕度數(shù)據(jù)。便于GMP管理。

3、 雙溫濕度傳感器，可輪換計(jì)量鑒定，年檢計(jì)量不影響試驗(yàn)室正常使用。

4、 超聲波加濕，加濕時(shí)不需引入熱源，更節(jié)能。

? 測(cè)試方法：

1、 遵照中華人民共和國(guó)國(guó)家計(jì)量技術(shù)規(guī)范

 《JJF1101-2003環(huán)境試驗(yàn)設(shè)備溫度、濕度校準(zhǔn)規(guī)范》